Le pancréas artificiel qui change la vie – Technology Org

L’appareil aide à gérer le diabète de type 1 chez les très jeunes enfants.

Écrire dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, les chercheurs ont comparé les performances du pancréas artificiel, qui utilise un algorithme pour déterminer la quantité d’insuline administrée par un dispositif porté par l’enfant, par rapport à la « thérapie par pompe augmentée par capteur ». Ils ont constaté qu’il est à la fois sûr à utiliser et plus efficace pour gérer leur glycémie que la technologie actuelle.

La gestion du diabète de type 1 est difficile chez les très jeunes enfants, en raison d’un certain nombre de facteurs, notamment la grande variabilité des niveaux d’insuline requis et de la façon dont les enfants réagissent au traitement, ainsi que leurs habitudes alimentaires et leurs activités imprévisibles. Les enfants sont particulièrement exposés au risque d’hypoglycémie dangereusement basse (hypoglycémie) et d’hyperglycémie (hyperglycémie). Des études antérieures ont établi un lien entre l’hyperglycémie prolongée chez les enfants atteints de diabète de type 1 et des scores de QI inférieurs et une croissance cérébrale plus lente.

Pour gérer les niveaux de glucose des enfants, les médecins se tournent de plus en plus vers des appareils qui surveillent en permanence les niveaux de glucose et délivrent de l’insuline via une pompe, qui administre l’insuline via une canule insérée dans la peau. Ces dispositifs se sont révélés efficaces dans une certaine mesure chez les enfants plus âgés, mais pas chez les très jeunes enfants.

La technologie actuelle – thérapie par pompe à capteur – oblige les parents à examiner les niveaux de glucose de leur enfant à l’aide d’un moniteur, puis à ajuster manuellement la quantité d’insuline administrée par la pompe.

Le professeur Roman Hovorka du Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science à l’Université de Cambridge a développé une application – CamAPS FX – qui, associée à un glucomètre et à une pompe à insuline, agit comme un pancréas artificiel, ajustant automatiquement la quantité d’insuline qu’il délivre en fonction des niveaux de glucose prévus ou en temps réel. Il s’agit d’un «système hybride en boucle fermée», ce qui signifie que le soignant de l’enfant devra administrer de l’insuline au moment des repas, mais à tout autre moment, l’algorithme fonctionne de lui-même. Il n’existe pas encore de versions disponibles dans le commerce de systèmes en boucle entièrement fermée.

Le professeur Hovorka a expliqué : « CamAPS FX fait des prédictions sur ce qu’il pense être susceptible de se produire ensuite sur la base de l’expérience passée. Il apprend la quantité d’insuline dont l’enfant a besoin par jour et son évolution à différents moments de la journée. Il l’utilise ensuite pour ajuster les niveaux d’insuline afin d’atteindre une glycémie idéale. En dehors des repas, il est entièrement automatisé, de sorte que les parents n’ont pas besoin de surveiller en permanence la glycémie de leur enfant.

Travaillant dans sept centres au Royaume-Uni et en Europe, le professeur Hovorka et une équipe internationale de chercheurs ont recruté 74 enfants atteints de diabète de type 1, âgés de un à sept ans, pour participer à leur essai. L’essai a comparé l’innocuité et l’efficacité de la thérapie hybride en boucle fermée avec la thérapie par pompe augmentée par capteur. Tous les enfants ont utilisé le système hybride en boucle fermée CamAPS FX pendant 16 semaines, puis ont utilisé le traitement de contrôle (thérapie par pompe augmentée par capteur) pendant 16 semaines.

Améliorations du contrôle de la glycémie

En moyenne, les enfants ont passé environ les trois quarts de leur journée (71,6 %) dans la plage cible de leur glycémie lors de l’utilisation de CamAPS FX – près de neuf points de pourcentage de plus par rapport à la période de contrôle, ce qui représente 125 minutes supplémentaires par jour dans le plage cible.

Les enfants ont passé moins d’un quart (22,9 %) de leur temps avec une glycémie élevée – hyperglycémie – lors de l’utilisation de CamAPS FX, soit près de neuf points de pourcentage de moins que pendant la période de contrôle. Il n’y avait pas de différence entre les deux groupes dans le temps passé en hypoglycémie.

L’application a réduit la glycémie moyenne – une mesure d’une molécule connue sous le nom d’hémoglobine glyquée, ou HbA1c. L’hémoglobine glyquée se développe lorsque l’hémoglobine, une protéine des globules rouges qui transporte l’oxygène dans tout le corps, se joint au glucose dans le sang, devenant « glyquée ». En mesurant l’HbA1c, les cliniciens sont en mesure d’obtenir une image globale de la glycémie moyenne d’une personne sur une période de plusieurs semaines ou mois. Pour les personnes atteintes de diabète, plus l’HbA1c est élevée, plus le risque de développer des complications liées au diabète est élevé.

Au départ, les taux moyens d’HbA1c étaient de 7,3 % – l’application a réduit ce taux de 0,7 point de pourcentage. Ceci est particulièrement remarquable car les participants à l’étude avaient un bon contrôle glycémique – c’est-à-dire une HbA1c relativement faible – au départ, et il est souvent difficile d’améliorer le contrôle glycémique sans avoir plus d’épisodes d’hypoglycémie (hypoglycémie).

Le Dr Julia Ware, première auteure de l’étude, également du Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science, a déclaré : « Les très jeunes enfants sont extrêmement vulnérables aux changements de leur glycémie. Des niveaux élevés en particulier peuvent avoir des conséquences potentiellement durables sur le développement de leur cerveau. De plus, le diabète est très difficile à gérer dans ce groupe d’âge, créant un énorme fardeau pour les familles.

« CamAPS FX a permis d’améliorer plusieurs mesures, notamment l’hyperglycémie et la glycémie moyenne, sans augmenter le risque d’hypoglycémie. Cela est susceptible d’avoir des avantages importants pour les enfants qui l’utilisent.

Plus de temps pour « faire des choses amusantes avec leurs enfants »

L’un des plus grands défis signalés par les familles de jeunes enfants atteints de diabète de type 1 est la mauvaise qualité du sommeil, car la variabilité des besoins en insuline et la peur des parents face à l’hypoglycémie sont les plus élevées pendant la nuit. Dans leur étude, les chercheurs ont découvert que plus de 80 % des lectures nocturnes des capteurs se situaient dans la plage cible, ce qui montre que la thérapie hybride en boucle fermée résout le « problème nocturne » plus efficacement que la thérapie par pompe à capteur.

Le Dr Ware a ajouté : « Les parents ont décrit notre pancréas artificiel comme « qui change la vie », car cela signifiait qu’ils pouvaient se détendre et passer moins de temps à s’inquiéter de la glycémie de leur enfant, en particulier la nuit. Ils nous disent que cela leur donne plus de temps pour faire ce que n’importe quelle famille « normale » peut faire, jouer et faire des choses amusantes avec leurs enfants.

CamAPS FX a déjà un impact sur la vie des enfants et de leurs familles. Il est disponible via un certain nombre de fiducies du NHS à travers le Royaume-Uni, y compris le Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, et l’équipe espère qu’il sera bientôt disponible encore plus largement.

Le professeur Hovorka a ajouté : « Des premiers essais cliniques de nos algorithmes aux découvertes d’aujourd’hui, il a fallu bien plus d’une décennie, mais le dévouement de mon équipe et le soutien de tous les enfants et familles qui ont participé à nos études ont porté leurs fruits. Nous croyons que notre pancréas artificiel transformera la vie des familles avec de très jeunes enfants touchés par le diabète de type 1. »

Il a été démontré que CamAPS FX fonctionne chez les enfants plus âgés et les adolescents atteints de diabète de type 1. L’étude d’aujourd’hui est la première fois qu’il a été démontré son efficacité pendant plusieurs mois chez les très jeunes enfants.

Au cours des trois dernières années, Sam Wright, mère de Sofia (6 ans), a enduré la courbe d’apprentissage extrêmement abrupte que tout parent d’un enfant atteint de diabète de type 1 doit subir. Un tourbillon de tests de piqûre au doigt, d’injections et de capteurs plus tard, elle a maintenant découvert l’application CamAPS FX et le système hybride en boucle fermée – et ne s’en passerait pas.

Lors d’un été chaud, une soif excessive ne serait pas quelque chose d’extraordinaire pour un jeune enfant. Cependant, Sam et sa mère ont suivi leur intuition selon laquelle l’état de Sofia pourrait être quelque chose de plus grave et ont commencé à rechercher s’il y avait des raisons de s’inquiéter, ce qui a finalement conduit à son diagnostic de diabète de type 1.

« Le diagnostic a tout changé pour toujours », dit Sam. « Je me souviens des premières semaines comme si c’était hier. Presque du jour au lendemain, j’ai ressenti le besoin d’être un expert en diabète pour prendre soin au mieux de ma petite fille. Elle est ma priorité absolue, donc je viens de le faire, et je suis vraiment fière de moi et de ma mère pour l’avoir fait – elle fait partie de ce voyage avec nous depuis le début.

Une courbe d’apprentissage abrupte

Comme la plupart des parents d’un enfant nouvellement diagnostiqué avec le diabète de type 1, Sam est rapidement devenue une experte des tests de piqûre au doigt, du dosage de l’insuline basale et bolus et de ce qu’il faut faire lorsque sa fille est hypoglycémique. Injecter votre enfant serait un défi pour n’importe quel parent, mais Sam a également dû surmonter sa propre peur des aiguilles.

« L’équipe clinique de l’hôpital d’Addenbrooke a été formidable pour m’aider à surmonter de grands défis à ces débuts, en particulier Adam Dawes, infirmière clinicienne spécialisée à l’hôpital. Je ne pense pas que nous en serions où nous en sommes aujourd’hui sans le soutien d’Adam et de l’équipe clinique.

Au cours des premiers mois du diagnostic de Sofia, les tests de piqûre au doigt étaient fréquents pour comprendre les niveaux de glycémie tout au long de la journée. Sam a également dû régler des alarmes la nuit pour pouvoir vérifier la glycémie de sa fille. Si les niveaux de Sofia étaient élevés ou bas, Sam devrait administrer une dose corrective, puis attendre que ses niveaux évoluent dans la bonne direction avant de se rendormir, un processus épuisant pour les deux chaque nuit.

Finalement, Sofia a reçu un moniteur de glucose en continu (CGM) pour soutenir ses soins. Il s’agit d’un petit appareil avec un capteur porté juste sous la peau pour mesurer en continu les niveaux de glucose. Sam a vu le CGM comme un pas dans la bonne direction, d’autant plus que l’appareil signifiait qu’elle n’avait plus à régler d’alarmes la nuit – l’appareil l’alerterait automatiquement si les niveaux de glucose de Sofia étaient hors de portée. Il se synchronise également avec le téléphone de Sam afin qu’elle puisse vérifier les niveaux de glycémie de Sofia à l’école et il aide également les enseignants avec des soins tout au long de la journée.

Retrouver la liberté

En janvier 2020, Sam a découvert l’application CamAPS FX. Elle n’a pas regardé en arrière depuis.

Sam n’avait jamais entendu parler du système hybride en boucle fermée ou de l’application CamAPS FX auparavant, mais lorsque Sofia a été invitée à participer à l’essai de recherche KidsAP, dirigé par l’Université de Cambridge, elle « a sauté à pieds joints ».

« J’ai une confiance totale dans l’application CamAPS FX et j’ai l’impression que pour la première fois depuis le diagnostic, je peux me détendre », dit-elle. Le temps que Sofia passe dans sa plage cible de glycémie s’est amélioré et il est maintenant beaucoup plus facile de contrôler ses niveaux. « C’est un poids complet sur mes épaules. »

L’application a également réduit la charge des enseignants de Sofia. Sam est capable de surveiller sa fille à distance, mais a l’assurance qu’elle recevra des SMS automatisés si les niveaux de glucose de Sofia augmentent ou diminuent.

« Vous ne sauriez pas qu’elle est différente de ses camarades de classe et c’est grâce à l’application CamAPS FX. »

Sam dit qu’il est logique que les enfants de l’âge de Sofia aient la boucle fermée, car leur corps change constamment la façon dont ils réagissent à l’insuline. Il est extrêmement difficile pour un parent de gérer l’état de son enfant sans hauts et bas significatifs, alors que l’application apprend et s’adapte instantanément. Il est bénéfique pour la gestion à long terme de la maladie par l’enfant et permet aux enfants et à leurs parents de dormir la nuit.

« Je ne serais jamais sans l’application », déclare Sam. « C’est quelque chose qui veille sur vous pour que vous n’ayez pas à vous inquiéter. Pour tous ceux qui l’envisagent, allez-y. C’est un changeur de jeu et vous ne regarderez pas en arrière ou ne voudrez plus vous en passer une fois que vous l’aurez eu. Je crois complètement que c’est tellement bénéfique pour les parents et l’enfant.

La source: L’université de Cambridge