Le programme de remise sur les médicaments 340B fait face à des incertitudes dans le silence de la HRSA

Certaines cliniques externes des hôpitaux pourraient perdre leur statut de rabais sur les médicaments 340B malgré les appels des groupes commerciaux au gouvernement fédéral.

Le 11 mai, la Health Resources and Services Administration a supprimé les directives de son site Web, publiées en juin 2020 pendant la pandémie de COVID-19, qui permettaient aux hôpitaux éligibles au 340B de prescrire des médicaments à prix réduit aux patients vus dans des cliniques hors site avant que ces cliniques ne soient enregistrées. avec le système d’information de l’Office of Pharmacy Affairs et figuraient sur un rapport sur les coûts de Medicare. Les hôpitaux s’attendaient à ce que les directives de juin 2020 soient rendues permanentes plutôt que liées à l’urgence de santé publique COVID-19, qui s’est terminée le 11 mai.

Le programme de remise sur les médicaments 340B offre à quelque 2 600 hôpitaux éligibles qui traitent des patients à faible revenu et non assurés des remises sur les médicaments allant jusqu’à 50 %. Si les conseils sont annulés, les hôpitaux doivent attendre jusqu’à deux ans après l’ouverture d’une clinique hors site pour accéder aux remises.

Un changement pourrait entraîner la perte de dizaines de millions de dollars d’économies annuelles attendues pour certains hôpitaux dotés de vastes réseaux de patients externes, a déclaré Emily Cook, associée du cabinet d’avocats McDermott Will & Emery qui conseille les hôpitaux et les systèmes de santé.

« Pour de nombreux hôpitaux, 340B est la façon dont ils gardent leurs portes ouvertes », a-t-elle déclaré. « Il y aurait un impact pour tous [340B] hôpitaux couverts parce que s’ils devaient établir un nouveau [off-site] emplacement, ils auraient un délai de neuf à 21 mois après son ouverture pour accéder aux médicaments 340B.

Cook a déclaré qu’elle travaillait avec les clients de l’hôpital sur un éventuel procès si les directives changeaient. Dans une lettre du 11 mai à HRSA, le PDG des hôpitaux essentiels américains, le Dr Bruce Siegel, a écrit que le groupe commercial, qui représente les hôpitaux éligibles au 340B, a « de sérieuses inquiétudes quant au fait que l’avis inadéquat et le manque d’explications pour ce changement sont déraisonnables et incompatibles avec les exigences ». en vertu du droit administratif fédéral.

HRSA, une branche du ministère de la Santé et des Services sociaux, n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire.

La HRSA devrait fournir des éclaircissements car il n’est pas clair si l’agence a changé ses orientations, a déclaré Maureen Testoni, PDG de 340B Health, un groupe commercial qui représente les hôpitaux éligibles au 340B.

Dans la lettre des hôpitaux essentiels américains à HRSA, Siegel a fait référence à un hôpital membre qui a investi 16 millions de dollars dans des cliniques spécialisées, dont l’une était un établissement hors site qui traite les patients atteints du VIH et de l’hépatite C. Si les directives de juin 2020 étaient annulées, l’hôpital devrait attendre de déposer son rapport sur les coûts de Medicare pour 2023 pour enregistrer ces cliniques, ce qui entraînerait une perte financière estimée à 2,5 millions de dollars par mois, car il ne serait pas en mesure d’utiliser et de prescrire le 340B. médicaments dans l’intervalle, a déclaré Siegel, notant que l’hôpital fonctionnait déjà dans le rouge.

Ce même hôpital est en train de construire une clinique qui devrait ouvrir plus tard cette année, qui devrait attendre 18 mois pour utiliser des médicaments 340B, a déclaré Siegel.

L’incertitude est le dernier obstacle pour le programme 340B, qui a été conçu pour permettre aux hôpitaux de réinvestir les économies dans des programmes pour les pauvres ou de répercuter les remises sur les patients et les assureurs. Les détracteurs du programme affirment que certains hôpitaux exploitent les remises sur les médicaments pour générer des profits, ce qui entraîne un certain nombre de poursuites impliquant des fabricants de médicaments, des fournisseurs et des responsables étatiques et fédéraux, dont certaines sont en cours.

Certains hôpitaux peuvent perdre leur statut 340B car des milliers de bénéficiaires de Medicaid perdent leur couverture alors que les États redéfinissent leur admissibilité. Grâce à la pandémie de COVID-19, le gouvernement fédéral a permis aux gens de rester sur Medicaid même lorsque leurs revenus auraient dû les exclure du programme. Les statuts 340B n’autorisent les hôpitaux à acheter des médicaments à prix réduit que s’ils traitent un certain pourcentage de patients Medicaid et Medicare à faible revenu, tel que mesuré par le pourcentage disproportionné d’ajustement hospitalier.

Pendant ce temps, environ deux douzaines de fabricants de médicaments ont limité les remises de 340 milliards au cours des derniers mois sur les médicaments délivrés par les pharmacies sous contrat. La Cour d’appel du troisième circuit en janvier s’est prononcée en faveur de trois sociétés pharmaceutiques qui ont imposé des limites aux remises sur les médicaments de 340 milliards fournies aux hôpitaux via des pharmacies sous contrat.