L’Université Rutgers a joué un rôle déterminant dans la diffusion des vaccins contre les coronavirus au public – plus récemment, elle a dirigé l’un des plus grands sites d’essais cliniques de phase 3 au monde pour le vaccin Johnson & Johnson COVID-19 autorisé à utiliser en urgence par la FDA, qui devrait jouer un rôle central dans l’endiguement de la pandémie.
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Derrière les efforts cruciaux de l’université pour École de médecine du New Jersey et École de médecine Robert Wood Johnson est une collaboration dirigée par Rutgers créée il y a deux ans pour créer des innovations d’essais cliniques qui peuvent accélérer la traduction des découvertes de la recherche en amélioration des soins aux patients.
« Qui aurait pu imaginer que cela serait nécessaire si rapidement? » a déclaré Barbara Tafuto, enseignante au département d’informatique de la santé au École des professions de la santé et membre du développement de la main-d’œuvre pour le programme de subventions de 29 millions de dollars de la NJ Alliance for Clinical and Translational Science, connu sous le nom de NJACTS.
Mais la pandémie mondiale a mis en évidence le besoin critique d’éduquer et de former le personnel de recherche clinique, a-t-elle déclaré. Lorsque Johnson & Johnson et Moderna ont contacté l’unité d’essais cliniques de Rutgers Biomedical and Health Sciences, le groupe de développement de la main-d’œuvre du NJACTS était particulièrement bien placé pour aider.
« Ils avaient besoin de se développer rapidement et n’avaient pas la main-d’œuvre », a déclaré Barbara Gladson, doyenne associée aux affaires académiques à l’École des professions de la santé et co-responsable de l’équipe de développement de la main-d’œuvre qui a demandé la subvention. Elle et la co-directrice Lauren Aleksunes, professeure au École de pharmacie Ernest Mario, sont le fer de lance de l’effort de développement de la main-d’œuvre du NJACTS, qui fait partie d’une initiative de subvention fédérale de plusieurs millions de dollars que Rutgers dirige dans le cadre d’un partenariat de collaboration avec l’Université de Princeton et le New Jersey Institute of Technology.
L’initiative se concentre sur la formation et le développement du personnel de recherche clinique, la promotion de l’intégration des populations mal desservies dans les essais cliniques, l’innovation des processus pour accroître la qualité et l’efficacité de la recherche translationnelle et l’avancement de l’utilisation des systèmes d’information Big Data.
Alors que leur travail a été mis à l’épreuve plus tôt qu’ils ne l’avaient prévu dans la course au développement d’un vaccin contre le coronavirus, le NJACTS était prêt.
Le groupe a fourni une formation urgente au personnel clinique existant et nouvellement embauché. Grâce au financement de la subvention, le NJACTS a acheté 50 licences pour des modules de formation en recherche clinique auprès de l’Association des professionnels de la recherche clinique (ACRP), qui certifie les professionnels des essais cliniques, et a envoyé 43 personnes, dont des étudiants de la School of Health Professions MS in Clinical Research Management cursus diplômant, par le biais de formations.
L’une des étudiantes était Lauren Castelli, qui a une formation en développement de produits et qui a terminé un stage en gestion de la recherche clinique en avril. Elle s’est immergée dans les modules de formation dispensés par l’ACRP et s’est immédiatement mise au travail en tant que coordinatrice d’essais cliniques en obtenant un consentement éclairé pour les essais menés pour Johnson & Johnson. Elle a déclaré que les formations lui avaient appris à prendre les antécédents des patients, à discuter de sujets sensibles et à relayer les informations avec précision et sans parti pris, en veillant à ce que les participants comprennent parfaitement le document de consentement de 35 pages avant d’accepter l’essai.
« Le développement de la main-d’œuvre en sciences cliniques et translationnelles représente un livrable clé pour NJACTS », a déclaré Reynold A. Panettieri Jr., vice-chancelier pour les sciences cliniques et translationnelles et directeur de Institut Rutgers pour la médecine et la science translationnelles. « La main-d’œuvre doit être agile et dynamique pour relever les défis actuels engendrés par la pandémie. »
Afin d’améliorer la formation de base et les compétences des étudiants qui entrent dans la recherche sur les essais cliniques, 11 stages étudiants de huit semaines ont été mis en place en pharmacie, en soins infirmiers, en génie biomédical, en gestion de la recherche clinique et en médecine.
«Nous comblons un vide pour les professionnels de la recherche clinique de qualité», a déclaré Doreen Lechner, co-responsable du développement de la main-d’œuvre au NJACTS et directrice du programme MS en gestion de la recherche clinique à l’École des professions de la santé. « Il n’y a tout simplement pas assez de professionnels de la recherche clinique disponibles. »
Il existe un besoin critique de professionnels de la recherche clinique bien formés, a déclaré Lechner. « Lorsque les entreprises embauchent une personne formée, elles disposent de personnes possédant les compétences fondamentales d’un professionnel de la recherche clinique comprenant comment rédiger un protocole et administrer le consentement éclairé à la soumission de documents réglementaires », a-t-elle déclaré.
La source: Université Rutgers
