Les règles de la FDA stipulent que le tagatose doit être classé comme un sucre ajouté

Lorsqu’il est utilisé comme ingrédient alimentaire, le tagatose – un sucre naturel mais rare – devra être divulgué sur les étiquettes des produits en tant que sucres ajoutés, la FDA a statué la semaine dernière.

Le fabricant d’édulcorants Bonumose, qui produit le sucre selon une méthode simplifiée utilisant des amidons et des enzymes à base de plantes, avait demandé à la FDA d’exempter l’édulcorant de la désignation des sucres ajoutés en 2018. La société a fait valoir que la FDA devrait utiliser son pouvoir discrétionnaire pour donner tagatose un autre désignation parce que la recherche a montré qu’elle n’augmente pas le risque de maladie chronique et qu’elle a plutôt des effets positifs sur la santé, ce qui est en contradiction avec la justification de l’étiquetage des sucres ajoutés.

Dans sa réponse de sept pages, la FDA est d’accord avec la recherche sur la santé soumise par Bonumose, mais affirme que le tagatose contient trop de calories pour être exempté de la désignation de l’étiquette. Le tagatose contient 1,5 calories par gramme, tandis que l’allulose – un autre sucre rare que la FDA a exempté de l’appellation Sucres Ajoutés — contient 0,4 calorie ou moins par gramme.

« Nous ne sommes pas prêts à modifier nos réglementations concernant la déclaration du D-tagatose sur les étiquettes de valeur nutritive pour le moment », déclare la décision.

La décision pourrait rendre difficile pour Bonumose la vente de son nouvel ingrédient tagatose aux fabricants américains. La société d’édulcorants de Virginie avait augmenté sa production de tagatose et était prête à le produire et à le commercialiser cette année. En général, les fabricants d’aujourd’hui recherchent des édulcorants naturels, proches du goût du sucre, faibles en calories et qui n’augmentent pas la charge en sucre d’un produit comme indiqué sur l’étiquette de valeur nutritive. Tagatose remplissait déjà les trois premiers critères. On le trouve naturellement en petites quantités dans les fruits, le cacao et les produits laitiers. Il est 90% aussi sucré que le sucre et possède des propriétés structurelles similaires. et il contient environ un tiers des calories du sucre.

S’il doit être inclus sur les étiquettes en tant que « sucre ajouté », cela peut cependant dissuader les fabricants de l’inclure. Dans le cadre du panneau de la valeur nutritive remanié, les produits doivent déclarer les grammes de sucres supplémentaires que chaque portion d’un produit contient, ainsi que le pourcentage de l’apport quotidien recommandé en sucre qu’une personne obtiendra en le mangeant. Étant donné que le tagatose est si similaire au sucre en termes de valeur sucrée et de structure, ce nombre peut ne pas être très différent.

Une décision qui « a ignoré les autres avantages pour la santé »

Le PDG de Bonumose, Ed Rogers, a déclaré qu’il pensait que la décision était arbitraire et n’avait aucun sens.

« C’est juste une décision illogique et une décision incohérente. Et nous pensons que celle-ci sera finalement modifiée », a-t-il déclaré.

Rogers a fourni des raisons pour lesquelles le tagatose ne devrait pas être étiqueté comme un sucre ajouté, et pourquoi il est à lui seul un ingrédient alimentaire bénéfique. Des raisons similaires – et des études scientifiques pour les étayer – figuraient dans la pétition de Bonumose en 2018 auprès de la FDA.

Contrairement à la plupart des sucres courants, le tagatose n’augmente pas la glycémie. En fait, a déclaré Rogers, il peut réduire la glycémie lorsqu’il est consommé avec d’autres aliments. Il ne cause pas de carie dentaire et il a été démontré qu’il décompose la plaque dentaire. Il a également des effets prébiotiques, nourrissant des bactéries intestinales saines avec des fibres alimentaires. Et, a déclaré Rogers, ces fibres sont la seule raison pour laquelle le tagatose a la charge calorique qu’il a. Il a été démontré dans des études que le tagatose est aussi efficace pour gérer l’hyperglycémie que les médicaments contre le diabète, comme inhibiteur de toxine pour les personnes atteintes d’un pathogène intestinal, et peut être utilisé dans le traitement de l’anémie falciforme. Il peut également être utilisé comme édulcorant dans le dentifrice.

Dans sa décision, la FDA n’a contesté aucune de ces recherches et a confirmé les bienfaits du tagatose pour la santé. Dans un e-mail, un porte-parole de la FDA a confirmé que les calories contenues dans le tagatose étaient à l’origine de sa décision.

« Les directives diététiques pour les Américains recommandent aux Américains de limiter les calories provenant des sucres ajoutés à moins de 10 % des calories totales. Pour déterminer quels sucres doivent être inclus dans la déclaration des sucres ajoutés sur l’étiquette, une considération clé est de savoir si l’ingrédient fournit des calories vides. au régime », indique l’e-mail.

Dans sa décision, la FDA affirme que parce que les « calories vides » du tagatose sont tellement plus importantes que ce qu’un consommateur absorbe lorsqu’il mange quelque chose avec de l’allulose, de petites quantités de calories de tagatose pourraient « s’accumuler tout au long de la journée et contribuer au régime alimentaire dans d’une manière qui rend difficile la satisfaction des besoins en nutriments dans les limites caloriques. »

« C’est la raison qu’ils ont donnée, mais nous pensons que cela était arbitraire car cela ignorait les autres avantages pour la santé », a déclaré Rogers.

Il a déclaré qu’il ne comprenait pas comment la FDA pouvait affirmer les avantages du tagatose et prendre sa décision uniquement en fonction du nombre de calories, en particulier lorsque la charge calorique du tagatose était bien inférieure à celle des édulcorants plus traditionnels.

« Il serait extrêmement utile que la FDA permette aux consommateurs de comprendre que le tagatose n’est pas comme le sucre ordinaire », a déclaré Rogers. « Pourquoi la FDA a choisi de refuser cette information aux consommateurs est un peu perplexe. »

Dans son projet de décision sur l’allulosela FDA affirme que la contribution calorique d’un édulcorant est importante, mais le département devrait également tenir compte « d’autres preuves, y compris leur association avec les caries dentaires, leur effet sur la glycémie et les niveaux d’insuline » pour décider d’étiqueter ou non les édulcorants en tant que sucres ajoutés.

Les conflits d’intérêts?

Après que la décision a été rendue, Bonumose a émis un communiqué de presse cinglant accusant la FDA de se ranger « du côté des producteurs de sirop de maïs à haute teneur en fructose et contre les consommateurs, en supprimant les informations véridiques sur le tagatose ». Au moment de mettre sous presse, Bonumose avait retiré la publication.

Le communiqué contenait de nombreux arguments avancés par Bonumose dans sa requête initiale à la FDA il y a quatre ans, ainsi que la comparaison du tagatose à l’allulose. La FDA a décidé en 2019 de exempt d’allulose de l’étiquetage des sucres ajoutés car il est métabolisé différemment du saccharose et apporte beaucoup moins de calories. Depuis cette désignation, l’allulose a été très populaire, les fabricants ayant du mal à un moment donné à répondre à la demande.

Mais le communiqué de presse de Bonumose a également porté des accusations contre la FDA. Il a déclaré que la décision sur le tagatose « aurait pu être rédigée par des lobbyistes du sirop de maïs à haute teneur en fructose (HFCS) » et fait ressortir le fait que la plupart des allulose aujourd’hui « sont fabriqués à partir de fructose par des sociétés HFCS dans un processus compliqué et coûteux qui repose sur Production de HFCS. » Et, selon le communiqué de presse, des documents internes de la FDA reçus via une demande de Freedom of Information Act « indiquent un biais potentiel de la FDA contre l’innovation axée sur la santé et en faveur des producteurs industriels d’édulcorants à base de maïs ».

Dans une interview, Rogers n’est pas entré dans les détails de la partialité potentielle de la FDA mentionnée dans le communiqué de presse.

« Ce n’est pas quelque chose dans lequel je veux entrer maintenant », a-t-il déclaré. « Mais oui, nous avons des documents que nous avons reçus d’une demande FOIA qui indiquent un biais potentiel, et nous les publierons au moment opportun. »

Dans un e-mail, un porte-parole de la FDA ne savait pas à quels documents Bonumose pouvait faire référence.

« De nombreuses déclarations ont été faites dans le communiqué de presse de Bonumose, mais notre décision concernant leur pétition était basée sur les preuves qui nous ont été présentées par Bonumose », a déclaré le porte-parole du département.

Rogers a déclaré qu’en termes d’action que Bonumose pourrait prendre à propos de ce qu’il appelle la partialité à la FDA, rien n’est exclu.

Et après?

Rogers a déclaré qu’il est important de noter que cette décision ne concerne que la façon dont le tagatose est classé sur une étiquette de valeur nutritive. Tagatose a encore généralement reconnu comme statut sûret peut être utilisé dans les produits.

Bonumose a travaillé avec plus de 50 fabricants sur des lancements de tagatose, a déclaré Rogers, et la société continuera. Bonumose a un partenariat de premier plan avec Hershey, qui finance le nouveau centre de R&D de l’entreprise et qui a été vocal dans son soutien pour le tagatose.

Rogers a déclaré que certains fabricants ont déjà déclaré qu’ils ne se souciaient pas de la décision de la FDA et qu’ils poursuivraient leurs projets de produits édulcorés au tagatose.

Il y a aussi la possibilité de se concentrer sur les lancements de tagatose dans d’autres pays. Les lois sur l’étiquetage ailleurs considèrent le tagatose différemment, ne le plaçant pas dans la même classification que les édulcorants liés au saccharose. Rogers a déclaré avoir entendu l’intérêt pour l’édulcorant de la part de clients potentiels du monde entier.

Il se peut également que Bonumose et les fabricants aient plus de responsabilités pour faire passer le message sur les avantages du tagatose, a déclaré Rogers. Bien qu’il soit considéré comme un sucre, il peut y avoir des campagnes de marketing et des allégations sur les étiquettes qui peuvent essayer de communiquer ce qu’il fait.

Rogers a déclaré qu’ils pouvaient également essayer de fournir plus d’informations à la FDA, bien qu’il affirme qu’ils devraient en avoir assez de la pétition de Bonumose en 2018. Et, la FDA a déclaré dans un e-mail, si de nouvelles informations sont disponibles, une nouvelle pétition sur le tagatose peut être soumise.

« Cela rend certainement les choses confuses pour les autres entreprises et pour nous de devoir attendre quatre ans, puis d’obtenir une décision incompréhensible », a déclaré Rogers. « Et je suppose que cela va juste prendre plus de temps et plus d’argent. Pendant ce temps, les consommateurs subissent un préjudice. »

En 2020, après que la FDA a exempté l’allulose de l’étiquetage des sucres ajoutés, elle a sollicité des commentaires sur la meilleure façon de traiter les édulcorants similaires – métabolisés différemment des sucres traditionnels – sur les étiquettes des emballages. Trente et une entreprises et particuliers, dont Bonumose, ont ajouté leurs commentaires au dossier. A ce jour, rien n’a été décidé ni proposé. La FDA n’a pas commenté si une action réglementaire proviendrait de ce dossier.

Rogers a déclaré que peut-être que Bonumose – qui se spécialise dans la fabrication d’une gamme de sucres naturels rares évolutifs pour l’utilisation d’ingrédients – changera également d’orientation pour le moment.

« C’est peut-être un peu ironique : on peut aussi faire de l’allulose », dit Rogers. « Nous pouvons fabriquer de l’allulose dans un processus plus rationalisé que d’autres entreprises peuvent fabriquer de l’allulose. Mais nous pensons simplement que le tagatose est le meilleur des deux. »