Un dispositif implanté chirurgicalement qui déplace la langue vers l’avant pendant le sommeil s’est avéré efficace et en toute sécurité pour réduire l’apnée du sommeil chez les adolescents atteints du syndrome de Down, selon un étude publiée dans JAMA Oto-rhino-laryngologie–Chirurgie de la tête et du cou.
Un hôpital. Crédit image : Pixel maximumCC0 Domaine public
Les enfants atteints du syndrome de Down sont beaucoup plus susceptibles de souffrir d’apnée obstructive du sommeil et les options de traitement actuelles sont souvent inefficaces. Un dispositif implantable semblable à un stimulateur cardiaque, appelé stimulateur du nerf hypoglosse, pourrait offrir une nouvelle option de traitement pour cette population médicalement mal desservie, selon les auteurs de l’étude. Ils prévoient de s’appuyer sur les résultats et de tester le traitement dans des essais cliniques supplémentaires examinant les résultats, notamment les améliorations de la neurocognition et de la capacité linguistique.
« Cette étude est née de la frustration de ne pas avoir d’option de traitement efficace pour les enfants trisomiques qui luttent contre l’apnée du sommeil », a déclaré l’auteur principal de l’étude. Christophe Hartnickprofesseur HMS d’oto-rhino-laryngologie et directeur de la division d’oto-rhino-laryngologie pédiatrique et du centre pédiatrique des voies respiratoires, de la voix et de la déglutition à Mass Eye and Ear.
« L’apnée du sommeil a un impact significatif sur ces enfants, affectant souvent leur langage, leur comportement et leur capacité à bien réussir à l’école. Toute diminution dans ces domaines est essentielle pour les familles, et notre étude suggère que nous pourrions enfin avoir une option pour aider.
L’impact de l’apnée du sommeil sur les enfants trisomiques
L’apnée obstructive du sommeil pédiatrique survient lorsque les voies respiratoires d’un enfant sont obstruées pendant son sommeil, provoquant des ronflements, des difficultés respiratoires et un sommeil agité. Pour tout enfant, cela peut entraîner une somnolence diurne, des problèmes de comportement et des difficultés d’apprentissage.
Cependant, la maladie est particulièrement répandue chez les enfants atteints du syndrome de Down : environ 80 % des enfants atteints du syndrome de Down souffrent d’apnée obstructive du sommeil, contre 5 % de la population pédiatrique générale. Les enfants atteints du syndrome de Down et d’apnée du sommeil sont plus susceptibles d’avoir un comportement agressif, un brouillard cérébral et une perte de près de 10 points de QI par rapport à ceux qui n’en ont pas.
La chirurgie pour enlever les végétations adénoïdes et les amygdales est l’option de traitement traditionnelle de première intention pour ouvrir les voies respiratoires, mais des études ont montré que moins de 30 % des enfants atteints du syndrome de Down bénéficient de la procédure. Les experts pensent que cela peut être dû au fait que les enfants trisomiques sont plus susceptibles d’avoir une langue plus grosse. Une autre procédure, une chirurgie de la base de la langue, peut être douloureuse avec des preuves d’efficacité limitées. De plus, les enfants trisomiques ont souvent du mal à suivre le traitement par pression positive continue (CPAP) en raison de difficultés sensorielles.
La stimulation des voies respiratoires supérieures à l’aide d’un stimulateur du nerf hypoglosse est un traitement de l’apnée du sommeil bien étudié pour les adultes qui ne tolèrent pas la thérapie CPAP. Le stimulateur du nerf hypoglosse est un dispositif approuvé par la Food and Drug Administration qui est implanté chirurgicalement en ambulatoire. Lorsque l’appareil détecte que quelqu’un essaie de respirer, il envoie une impulsion électrique au nerf hypoglosse qui contrôle la langue, la faisant avancer dans la bouche, ouvrant ainsi les voies respiratoires.
Sécurité et efficacité
Cet essai clinique de phase 1 était le premier à tester le dispositif dans une population pédiatrique atteinte du syndrome de Down.
Dans l’étude, 42 adolescents atteints du syndrome de Down et d’apnée obstructive du sommeil sévère âgés de 10 à 22 ans ont été recrutés dans cinq centres médicaux américains. Ils ont tous subi une intervention chirurgicale pour implanter le stimulateur du nerf hypoglosse et ont été suivis pendant un an.
Les chercheurs ont mesuré l’indice d’apnée-hypopnée (IAH) des participants, une mesure utilisée pour indiquer la gravité de l’apnée du sommeil en comptant le nombre d’événements d’apnée par heure au cours d’une étude sur le sommeil. Chez les enfants, un AHI de 0 à 1 est normal, 1 à 5 léger, 6 à 10 modéré et tout ce qui dépasse 10 est considéré comme grave.
Après un an de suivi, 27 patients (66 %) ont bien répondu au traitement ; avec AHI a diminué d’au moins 50 pour cent. En moyenne, l’IAH chez ces patients a été réduit de 12,9 événements par heure après le traitement, soit une baisse de plus de 51 %. Après le traitement, 30 patients (73,2 %) avaient un AHI inférieur à 10 événements par heure, 14 patients (34,1 %) avaient un AHI inférieur à 5 et trois patients (7,3 %) avaient un AHI inférieur à 2.
Les enquêtes sur la qualité de vie remplies par les parents ont fait état d’améliorations significatives du fonctionnement quotidien, du comportement et du langage.
La procédure s’est avérée globalement sûre. L’événement indésirable le plus courant était l’inconfort de la langue chez cinq patients, qui a généralement disparu en quelques semaines.
Selon les chercheurs, les résultats les rapprochent de leur objectif de fournir suffisamment de données à la FDA pour approuver l’utilisation de cet appareil chez les enfants de moins de 18 ans atteints du syndrome de Down.
« L’apnée du sommeil reste l’une des conditions les plus courantes avec lesquelles je suis aux prises avec des patients atteints du syndrome de Down et leurs familles », a déclaré le co-auteur de l’étude. Brian Skotko, professeur agrégé de pédiatrie HMS et directeur du programme sur le syndrome de Down au Massachusetts General Hospital. « Jusqu’à présent, un si grand nombre de nos patients n’avaient plus d’options de traitement, et leur santé et leur bien-être déclinaient. Maintenant, avec le traitement par stimulateur du nerf hypoglosse, nous pouvons avoir un moyen efficace et sûr de traiter l’apnée et de maximiser la santé cérébrale des personnes atteintes du syndrome de Down.
Les résultats alimentent une étude plus approfondie
La nouvelle recherche jette les bases pour mener d’autres études. Selon Hartnick, les résultats soulèvent la nécessité d’examiner des mesures de résultats supplémentaires en plus de l’IAH. Même les enfants qui avaient un AHI reflétant une apnée du sommeil modérée à sévère après la chirurgie ont quand même signalé des améliorations de la qualité de vie, ce qui suggère que la neurocognition pourrait être un résultat plus approprié à étudier, a-t-il déclaré.
« Bien que nos résultats aient été convaincants, ils ont révélé que nous devons examiner attentivement les autres mesures de résultats que nous utilisons », a déclaré Hartnick. « C’est ce que recherche notre prochaine étude. »
Hartnick et Skotko ont reçu une subvention de 4 millions de dollars sur cinq ans des National Institutes of Health en janvier 2021 pour étudier si la stimulation des voies respiratoires supérieures pourrait améliorer la neurocognition et le langage chez les jeunes patients atteints du syndrome de Down.
« Lorsque des parents ont rapporté de manière anecdotique que l’implant semblait améliorer la parole chez leurs proches, nous savions que nous devions approfondir cette question », a ajouté Skotko. « La subvention du NIH nous permettra d’analyser formellement les améliorations que l’implant peut ou non avoir sur la parole et la cognition. »
L’étude a été financée par Inspire Medical Systems, qui a fourni huit appareils pour l’étude, mais n’a pas joué de rôle dans sa conception et sa conduite. La LuMind IDSC Down Syndrome Foundation a également financé l’étude.
La source: HMS
